药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控

发布时间:2022-09-20 17:40:07 来源:火狐官网登录 作者:火狐电竞直播

  药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。()

  药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性()开展上市后评价A.持续B.每年C.每5年D.定期请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

  药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。A、安全性B、有效性C、专属性D、质量可控性此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

  国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。()

  经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

  持有人应当主动开展药品上市后研究,对药品的() 进行进一步确证。A、安全性B、有效性C、质量可控性D、其他适应症的可适用性此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

  药品上市许可持有人应当开展药品上市后,应当开展()主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

  A.药品稳定性B.药品安全性C.不良反应监测请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

  药品上市许可人开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。A、安全性B、有效性C、价格变动D、质量可控性此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

  药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()